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疾控中心實驗室質量管理體系:程序文件245頁

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質量管理 | 質量手冊

疾控中心實驗室質量管理體系:程序文件簡介

××實驗室程序文件
頒布日期:2015年06月01日
程序文件
(實驗室質量管理體系文件)
目錄

封面┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄1

審批頁┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄2

修訂頁┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄3

目錄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4-5

01、保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序(ABCD/B01-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6-8

02、文件控制和管理程序(ABCD/B02-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9-24

03、分包控制程序(ABCD/B03-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25-27

04、服務和供應品采購管理程序(ABCD/B04-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄28-38

05、合同評審管理程序(ABCD/B05-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄39-46

06、處理客戶申訴和投訴的程序(ABCD/B06-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄47-53

07、預防措施管理程序(ABCD/B07-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54-58

08、糾正措施管理程序(ABCD/B08-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄59-62

09、偏離政策和程序時的反饋和糾正程序(ABCD/B09-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄63-65

10、記錄管理程序(ABCD/B10-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄66-71

11、質量記錄的控制程序(ABCD/B11-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄72-78

12、檔案管理程序(ABCD/B12-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄79-82

13、數據保護程序(ABCD/B13-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄83-90

14、內部審核程序(ABCD/B14-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄91-102

15、管理評審程序(ABCD/B15-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄103-112

16、人員培訓程序(ABCD/B16-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄113-117

17、環境保護程序(ABCD/B17-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄118-123

18、安全作業與內務管理程序(ABCD/B18-2015)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄124-128

19、檢驗工作程序(ABCD/B19-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄129-138

20、檢驗過程異常現象處理程序(ABCD/B20-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄139-140

21、檢驗細則編寫程序(ABCD/B21-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄141-143

22、現場檢驗程序(ABCD/B22-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄144-147

23、原始記錄使用及檢驗數據處理程序(ABCD/B23-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄148-149

24、新增檢驗項目評審程序(ABCD/B24-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄150-155

25、允許偏離標準和程序的程序(ABCD/B25-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄156-158

26、參考標準和標準物質的管理程序(ABCD/B26-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄159-165

27、儀器設備的管理程序(ABCD/B27-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄166-178

28 采用非標準檢驗方法的程序 (ABCD/B28-2015)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄179-180

29、量值溯源程序(ABCD/B29-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄181-188

30、儀器設備期間核查管理程序(ABCD/B30-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄189-195

31、能力驗證管理程序(ABCD/B31-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄196-201

32、抽樣與樣品管理程序(ABCD/B32-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄202-211

33、結果質量控制程序(ABCD/B33-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄212-215

34、應用不確定度評定程序(ABCD/B34-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄216-224

35、不符合工作控制的程序(ABCD/B35-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄225-230

36、結果報告管理程序(ABCD/B36-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄231-236

37、檢驗報告的補充及更正程序(ABCD/B37-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄237-239

38、突發公共衛生事件處理程序(ABCD/B38-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄240-244

1.目的

作為第三方實驗室應保證其工作的公正性和誠實性,為避免其他因素對實驗室誠實性的影響,排除與客戶之間可能發生的利益沖突,特制定本程序,規范人員的職業行為。

2.適用范圍
(1)實驗室所承諾的保證客觀,公正和獨立從事的檢測活動。
(2)實驗室全體人員。
3.職責
(1)疾控中心主任負責公正和誠實性的日常監督管理。
(2)檢驗科科長全面負責實驗室工作的公正性和誠實性。
(3)實驗室全體人員負有執行本程序的職責,嚴格遵守“三不得”規定。

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